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2021-03
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国际人用药品注册技术要求协调会 ICH协调指导原则 《临床试验的统计学原则》指导原则的增补 临床试验中的估计目标与敏感性分析 E9（R1）最...
国际人用药品注册技术要求协调会 ICH协调指导原则 药品生命周期管理的技术和监管考虑 Q12 终版 2019年11月20日采纳
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