兴湾汇&ICH沙龙第十五期|内审及质量风险评估

为了保障生物医药企业能够合理规范药品经营行为，确保企业质量体系的正常运行，企业需要定期进行内部审查，以考察药品经营企业质量体系的运行的适宜性、充分性及有效性。药品的内审作为药品经营企业质量体系管理的重要部分，值得对其进行重点关注与探究学习。

2021年7月9日下午14时30分，在坪山区科技创新局、深圳市坪山区工业和信息化局的指导下，由深圳兴湾生物医药发展有限公司主办、深圳市坪山区高层次人才协会、CIO合规保证组织、广东省医药合规促进会协办的“内审及质量风险评估”专题培训课程通过线上直播形式顺利开展。

本次课程由中国医药合规管理百城行金牌讲师、GSP高级咨询顾问刘嘉担任授课主讲。通过对内审工作及质量风险评估工作两个方面展开进行培训，培训老师在课上运用鲜明的事例与假设，逻辑清晰，深入浅出，进一步加深企业负责人、质量负责人们对于企业内审的范围、要求以及风险控制的内容与有效措施的理解与认识，进而促进企业员工素质整体提高，助力企业提高合规经营管理水平、降低风险。

课上老师寓教于乐，与学员进行趣味互动，学员们也积极配合，气氛活跃，培训活动的举办得到良好的效果。课程尾声，学员们就内审工作与质量风险评估工作在现实的开展所遇到的困难与疑惑与授课老师进行交流沟通，培训活动进展顺利，学员均感大有所获。

此次专题培训的顺利开展，有利于让培训学员能全方位了解内审的范围和要求，确保企业药品经营行为合法合规，在充分知悉风险控制的内容和有效措施背景下，合理地有预见性地规避风险，高效开展工作，提升企业合规经营管理水平。

兴湾汇&ICH沙龙

“兴湾汇&ICH沙龙”系列活动是在坪山区科创局、坪山区工业和信息化局指导下，由深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司打造的ICH园区品牌活动，以ICH标准运营赋能坪山生物医药产业加速器，助力坪山园区内存量企业在ICH环境下进行国际质量的创新药研发，同时吸引具有国际创新药开发和市场竞争能力的增量企业进入园区发展，最终形成深圳坪山ICH园区品牌。